**岗位职责:
1、负责公司临床项目的策划、开展、管理与协调工作;
2、协助上级领导进行研究单位的调研筛选、协议谈判、临床试验各阶段会议召开以及临床试验样品、资料、随机物品的准备等工作;
3.负责临床试验的实施与监查、跟踪与协调,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求开展试验,确保试验符合伦理要求,试验数据科学可靠、采集及时,确保研究中心按计划完成病例入组与统计工作;
4.了解各中心临床进展,督导临床计划实施,及时妥善处理AE及SAE,解决临床试验过程中出现的问题及处理临床数据;
5、按照检查计划定期对研究中心进行现场检查,在规定时间内完成检查报告,同时向上级汇报检查详细情况,以便上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现、纠正存在的问题;
6、协助上级完成立项阶段的临床试验工作评估,与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。
职位要求:
1、临床医学、药学相关专业本科及以上学历,有1年以上工作经验者优先
2.熟悉药物临床研究管理规范及相关法律法规,持有SFDA检查员培训合格证者优先考虑;
3、责任心强,具有良好的协调沟通能力,能适应出差;
4.具有良好的团队合作精神;
5. 1年以上CRA经验。